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企業(yè)展示

有濟(jì)醫(yī)藥祝賀德睿智藥AI設(shè)計GLP-1受體激動劑IIb期臨床成功!

近日,德睿智藥宣布,其AI設(shè)計的口服小分子GLP-1受體激動劑MDR-001在針對中國肥胖或超重人群的IIb期臨床試驗取得成功,并公布了該藥的有效性、安全性和耐受性結(jié)果(24周)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。


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研究數(shù)據(jù)顯示肥胖或超重受試者在接受MDR-001片治療24周時給藥組減重高達(dá)10.3%,安慰劑組減重為2.5%(P<0.00001),經(jīng)安慰劑調(diào)整后的平均減重范圍為-7.1%至-7.8%,且安全性、耐受性優(yōu)異。


有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實驗室平臺提供了MDR-001在I/IIa期和IIb臨床研究中的全部PK檢測和部分PD指標(biāo)檢測服務(wù)。依托出色的技術(shù)能力和規(guī)范的質(zhì)量體系,建立了穩(wěn)健的生物分析方法,百余個分析批無一失敗,ISR通過率100%。在研究過程中嚴(yán)格遵守盲態(tài)檢測的前提下,為申辦方項目管理提供支持,提升研究質(zhì)量。在IIb研究鎖庫前,12個工作日內(nèi)完成了約700個樣品的檢測、QC和QA審閱,助力研究快速高效推進(jìn)。誠摯祝賀德睿智藥MDR-001取得積極臨床結(jié)果,期待其加速推進(jìn)III期臨床研究,為全球肥胖患者提供創(chuàng)新口服治療方案。

關(guān)于德睿智藥

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德睿智藥是一家臨床階段AI驅(qū)動的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司愿景是通過推動人工智能和新藥研發(fā)領(lǐng)域多種前沿技術(shù)滲透融合,持續(xù)輸出兼具差異化和高臨床價值的候選藥物,從而讓更多疾病有藥可醫(yī),讓更多生命重獲健康。
公司擁有自研國際領(lǐng)先的工業(yè)級一站式AI驅(qū)動創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺,包括基于知識圖譜的數(shù)據(jù)挖掘平臺PharmKG?,蛋白質(zhì)動態(tài)模擬、結(jié)構(gòu)預(yù)測平臺Molecule Dance?和一站式AI藥物設(shè)計平臺Molecule Pro?。
公司AI醫(yī)藥解決方案曾被歐美權(quán)威機(jī)構(gòu)Deep Pharma Intelligence評為“2018-2020全球最重要的11個AI藥物研發(fā)突破性成就”之一。2023年入選福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜單,中國大陸僅11家初創(chuàng)公司上榜。2024年入選《財富》雜志IMPACT企業(yè)榜“中國最具社會影響力創(chuàng)業(yè)公司”。

有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實驗室服務(wù)平臺

有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實驗室可以為客戶提供包含臨床藥代動力學(xué)研究、臨床樣本生物分析、免疫原性分析、生物標(biāo)志物檢測在內(nèi)的一站式專業(yè)實驗室服務(wù);同時支持項目管理、數(shù)據(jù)管理和樣本運(yùn)輸管理服務(wù),為新藥臨床研究提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)支持,幫助客戶對其臨床試驗做出更好,更快的決策。實驗室配備科學(xué)、先進(jìn)的儀器設(shè)備,由具有深厚專業(yè)背景和臨床項目管理經(jīng)驗的人員組成。

通過全面的檢測能力和一站式中心實驗室服務(wù),臨床藥理學(xué)實驗室可以使樣品的流轉(zhuǎn)和項目推進(jìn)在一個整體單元的內(nèi)部進(jìn)行,最大程度彌合各個步驟之間的縫隙。特別對于創(chuàng)新藥I期臨床研究,有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實驗室能夠協(xié)助申辦方和研究者,迅速完成劑量爬坡階段的樣本檢測,加快獲得數(shù)據(jù)的時間。


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