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企業(yè)展示

有濟醫(yī)藥專家詳解體內(nèi)CAR-T非臨床研究挑戰(zhàn),助力細胞治療創(chuàng)新發(fā)展

2026年1月10日,第六屆中國血液學科發(fā)展大會在天津隆重召開。作為血液學領(lǐng)域年度盛會,本屆大會聚焦“血啟新程,智領(lǐng)未來”,匯聚全球頂尖專家與行業(yè)領(lǐng)袖,共話前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。在CGT臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)發(fā)展專題論壇中,有濟醫(yī)藥技術(shù)中心高級總監(jiān)申文晉以《in vivo CAR-T非臨床研究的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略》為題發(fā)表演講,系統(tǒng)剖析了這一顛覆性技術(shù)在非臨床研究中的關(guān)鍵難題與解決方案,引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。


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申文晉老師首先回顧了in vivo CAR-T技術(shù)的發(fā)展歷程。與傳統(tǒng)體外CAR-T不同,in vivo CAR-T通過慢病毒載體或脂質(zhì)納米顆粒(LNP)等遞送系統(tǒng),直接將編碼CAR的遺傳物質(zhì)導入患者體內(nèi)T細胞,實現(xiàn)“體內(nèi)基因改造”。早期臨床研究已證實其高效轉(zhuǎn)導、持續(xù)CAR表達及抗腫瘤活性,完成了概念驗證。

這一技術(shù)的核心優(yōu)勢在于簡化流程、降低成本,并可能實現(xiàn)“現(xiàn)貨式”藥物供應(yīng),大幅提升患者可及性,國內(nèi)外多家藥企已布局相關(guān)管線,目前大多處于臨床前階段。

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在后續(xù)演講中,申老師系統(tǒng)分析了in vivo CAR-T在非臨床研究中面臨的主要挑戰(zhàn),包括遞送系統(tǒng)的靶向性與安全性、免疫細胞的體內(nèi)評估等,總結(jié)了in vivo CAR-T從早期成藥性到注冊申報階段的非臨床研究考量點。同時,她還分享了有濟醫(yī)藥應(yīng)對這些技術(shù)難點的研究策略和案例,為行業(yè)提供了有價值的參考思路。

作為國內(nèi)領(lǐng)先的科研型CRO企業(yè),有濟醫(yī)藥在細胞治療領(lǐng)域構(gòu)建了覆蓋藥效學、藥代動力學、毒理學的全鏈條平臺。平臺經(jīng)驗覆蓋20+種細胞產(chǎn)品類型,包括CAR-T、CAR-NK、NK細胞、間充質(zhì)干細胞、造血干細胞、DC-T、外泌體等,目前已累計完成180+項目,其中包含30+個申報類項目,并成功助力申辦方獲得7項臨床批件。未來已來、創(chuàng)新不止,有濟醫(yī)藥正憑借在創(chuàng)新藥評價領(lǐng)域的深厚積累,持續(xù)為細胞與基因治療這一前沿領(lǐng)域提供專業(yè)支持,期待有更多新技術(shù)為廣大患者帶來更便捷、可及的治療選擇。


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